Как назввается приказ номер 308

Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца. Обзор документа. Утвердить правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, согласно приложению. Настоящие Правила устанавливают требования к изготовлению и отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения далее соответственно - Правила, лекарственные препараты, аптечные организации, индивидуальные предприниматели.

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 653-60-72 Доб. 417
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 929

Приказ 308 от 27. Совсем недавно на сайте Минфина был опубликован Приказ от Принимая во внимание периодичность выхода нашего журнала, мы решили, что необходимо ознакомить вас с данным документом уже в этом номере. Полагаем, что после регистрации в Минюсте положения приказа сильно изменятся. В рамках этого материала мы осветим лишь те изменения, которые относятся непосредственно к автономным учреждениям. Эти пункты применяются при формировании учетной политики начиная с года и при отражении показателей объектов учета на первый отчетный день года. Пункт 3.

Как назввается приказ номер ; Приказ № ; Законодательная база Российской . По-английски эта родственница называется «мама в законе». Приказ Минздрава России от N (ред. от ) "О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения" (​Зарегистрировано. Полный текст Приказ Минздрава РФ от N Об и концентрации раствора, номера серии и анализа, даты изготовления, срока годности. N.

Как назввается приказ номер 308

Утвердить правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, согласно приложению. Настоящий приказ вступает в силу 1 июля 2016 года. Общие положения 1. Настоящие Правила устанавливают требования к изготовлению и отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения далее соответственно - Правила, лекарственные препараты, аптечные организации, индивидуальные предприниматели. При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения далее - лекарственные средства. Качество изготовленного лекарственного препарата определяется его соответствием требованиям фармакопейной статьи, общей фармакопейной статьи, либо в случае их отсутствия - документа в области контроля качества, содержащего требования и методы определения качества изготовленных лекарственных препаратов далее - документ в области контроля качества. Штангласы с жидкими лекарственными средствами обеспечиваются каплемерами или пипетками. Число капель в определенном объеме или массе обозначается на штангласе. При изготовлении концентрированных растворов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов все записи производятся в журнале лабораторных и фасовочных работ, оформляемом на бумажном носителе или в электронном виде. В журнале лабораторных и фасовочных работ указываются следующие сведения: а дата и порядковый номер проведения контроля выданного в работу лекарственного средства сырья ; б номер серии; в наименование лекарственного средства сырья , единица измерения, количество, розничная цена, сумма розничная в том числе стоимость посуды ; г порядковый номер расфасованной продукции, единица измерения, количество, розничная цена, сумма розничная, в том числе для таблетированных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов в форме порошков, дозированных жидких лекарственных форм, отклонение; д подпись лица, расфасовавшего лекарственное средство сырье ; е подпись лица, проверившего расфасованное лекарственное средство сырье , дата и номер анализа. Журнал лабораторных и фасовочных работ должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации индивидуального предпринимателя и печатью при наличии печати. Упаковка изготовленных лекарственных препаратов осуществляется в зависимости от формы и способа применения лекарственного препарата. В процессе упаковки изготовленных лекарственных препаратов осуществляется проверка общего вида упаковки, правильности. Лекарственные препараты, изготовленные в форме порошков в асептических условиях, стерильные и асептически изготовленные жидкие лекарственные формы, глазные мази упаковываются в стерильную упаковку. Мази упаковываются в широкогорлые банки, контейнеры, тубы и другие емкости, удобные для использования. Жидкие лекарственные формы упаковываются в плотно закрывающиеся емкости. Суппозитории упаковываются в индивидуальную первичную упаковку и помещают во вторичную упаковку коробку или пакет.

308 Приказ Минздрава в действии... vs "сухой закон" - 05-10-2010

Настоящая Инструкция содержит основные методы и правила изготовления в аптеках жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения, качество которых должно соответствовать требованиям, регламентированным действующей Государственной фармакопеей ГФ , нормативными документами, приказами и инструкциями Министерства здравоохранения Российской Федерации. Действие Инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории России, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.

При изготовлении жидких лекарственных форм, а также при получении, хранении и подаче на рабочее место воды очищенной и для инъекций в аптеках должны соблюдаться требования действующей Инструкции по санитарному режиму аптек.

В асептических условиях изготавливают: растворы для инъекций и инфузий; ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов; жидкие лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года; препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности; капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки; концентрированные растворы в том числе гомеопатические разведения ; жидкие лекарственные средства в виде внутриаптечной заготовки.

Внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм на стадиях изготовления, после изготовления и при отпуске из аптеки осуществляется в соответствии с требованиями действующих нормативных документов, приказов и инструкций. Растворы и другие жидкие лекарственные формы изготавливают методами: массо-объемным, по массе, по объему.

Действующей Государственной фармакопеей принят, как основной, массо-объемный метод изготовления жидких лекарственных форм. В зависимости от метода изготовления содержание лекарственных веществ в жидких лекарственных формах выражается в концентрациях: массо-объемной, по массе, по объему. Массо-объемная концентрация - количество лекарственного средства или индивидуального вещества в граммах в общем объеме жидкой лекарственной формы в миллилитрах ; концентрация по массе - количество лекарственного средства или индивидуального вещества в граммах в общей массе жидкой лекарственной формы в граммах ; объемная концентрация - количество жидкого лекарственного средства или индивидуального вещества в миллилитрах в общем объеме жидкой лекарственной формы в миллилитрах.

При изготовлении лекарственных форм методом по массе обозначение концентрации 1:10 или 1:20 означает содержание вещества или лекарственного средства по массе г в указанной массе жидкой лекарственной формы г , то есть следует взять 1 г вещества или лекарственного средства и 9 г или 19 г растворителя. При изготовлении методом по объему обозначение концентрации 1:10 или 1:20 означает содержание вещества или лекарственного средства по объему мл в указанном объеме лекарственной формы мл , то есть следует взять 1 мл жидкого лекарственного вещества или средства и растворителя до получения 10 мл или 20 мл раствора.

В концентрации по массе изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также суспензии и эмульсии. По массе дозируют: жирные и минеральные масла, глицерин, димексид, полиэтиленгликоли полиэтиленоксиды , силиконовые жидкости, эфир, хлороформ, а также: бензилбензоат, валидол, винилин бальзам Шостаковского , деготь березовый, ихтиол, кислоту молочную, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат, нитроглицерин, пергидроль.

В концентрации по массе изготавливают гомеопатические жидкие лекарственные средства. В объемной концентрации изготавливают растворы спирта различной концентрации, кислоты хлористоводородной и стандартные растворы, выписанные в рецепте под условным названием раздел 2, пп.

Если требуется установить объем жидкости, выписываемой в прописи рецепта и дозируемой по массе, или, наоборот, массу жидкости, выписываемой в прописи рецепта и дозируемой по объему, используют значение их плотности Приложения 1, 2.

Если в прописи не указан растворитель, изготавливают водный раствор. Под названием "вода" при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную. Под названием "спирт" понимают спирт этиловый. Под названием "эфир" понимают эфир медицинский.

При изготовлении водных растворов веществ, содержащих в составе молекулы кристаллизационную воду, пересчет количества лекарственного вещества с учетом содержания кристаллизационной воды осуществляют в соответствии с действующей ГФ или иной нормативной документацией в тех случаях, когда это регламентируется составом прописи и методом количественного определения. Сильно гигроскопичные вещества используют для изготовления жидких лекарственных форм в виде концентрированных растворов например, кальция хлорид, калия ацетат.

Изготовление жидких лекарственных форм основано на применении: бюреточных установок и мерной посуды, откалиброванных в соответствии с ГОСТом, заранее изготовленных концентрированных растворов лекарственных веществ концентратов , а также на соблюдении определенных правил изготовления. Жидкости, выпускаемые фармацевтическими производствами и предприятиями меновазин, раствор йода спиртовой и др. После изготовления жидкой лекарственной формы отклонение общего объема или массы от указанных в прописи рецепта не должно превышать норму допустимого отклонения, установленную действующей нормативной документацией.

Общие правила изготовления, последовательность растворения и смешивания лекарственных средств При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды очищенной, для инъекций или ароматной , в котором последовательно растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия.

Первыми в отмеренном объеме воды растворяют ядовитые и наркотические вещества список А , затем наркотические и сильнодействующие список Б , а далее несильно действующие с учетом их растворимости. Для повышения растворимости веществ умеренно, мало или медленно растворимых их предварительно измельчают, а в процессе изготовления их растворы нагревают с учетом физико-химических свойств и перемешивают. При изготовлении растворов очень мало растворимых или практически нерастворимых веществ, кроме вышеперечисленных операций используют получение растворимых производных комплексообразование, образование растворимых солей и солюбилизацию в соответствии с нормативной документацией.

Изготовленный раствор фильтруют через фильтр, материал которого подбирают с учетом физико-химических свойств веществ и назначения раствора. Твердые лекарственные вещества в состав лекарственной формы могут быть введены в виде заранее изготовленных концентрированных растворов, которые добавляются после растворения твердых веществ и фильтрования раствора Приложения 4 - 7.

Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности: - водные нелетучие и непахучие жидкости, - иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой, - водные летучие жидкости, - жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации Приложение 8 , - летучие и пахучие жидкости. При добавлении всех жидкостей также следует учитывать их принадлежность к определенному списку, растворимость и способность смешиваться с водой.

При изготовлении растворов в вязких и летучих растворителях непосредственно в сухой флакон для отпуска дозируют лекарственное средство или вещество, вспомогательные вещества, затем взвешивают растворитель спирт отмеривают. При использовании вязких растворителей глицерин, масла применяют нагревание с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ. При растворении в спирте или хлороформе - нагревают только в случае необходимости и с соблюдением мер предосторожности.

Не нагревают жидкости, содержащие эфир и его смеси со спиртом. Растворы фильтруют через сухой фильтрующий материал, который подбирают с учетом вязкости и летучести растворителя, соблюдая меры предосторожности для снижения потерь, связанных с испарением.

Общий объем жидкой лекарственной формы при изготовлении в массо-объемной или объемной концентрации 2. При раздельном выписывании компонентов общий объем лекарственной формы определяют суммированием объемов всех жидкостей, перечисленных в прописи рецепта. Пример 1. Если в состав лекарственной формы входит жидкость, выписанная по массе М , ее объем V определяют с учетом плотности p. Для определения объема глицерина используют среднее значение его плотности.

Объем 10 г глицерина равен 8 мл. Общий объем микстуры указан в прописи рецепта. Пример 3. Пример 4. Общая масса жидкой лекарственной формы при изготовлении в концентрации по массе При раздельном выписывании в прописи рецепта общую массу определяют суммированием масс всех компонентов, входящих в пропись. Изменение общего объема жидких лекарственных форм при массо-объемном изготовлении из твердых растворимых веществ и концентрированных растворов Изменение общего объема при растворении твердого вещества можно не учитывать, если оно укладывается в норму допустимого отклонения.

Пример 5. Пример 6. Концентрированный раствор глюкозы в аптеке в данный момент отсутствует. Изменение объема при растворении водной глюкозы составит 46 мл 66,6 x x 0,69. Пример 7.

В подкисленной воде растворяют 4 г пепсина. Пример 8. Во флакон для отпуска отмеривают 82 мл воды очищенной и 18 мл кислоты хлористоводородной разведенной.

Растворы аммиака и кислоты уксусной Растворы аммиака и кислоты уксусной изготавливают, исходя из фактического содержания лекарственного вещества в стандартном растворе. Растворы алюминия ацетата основного, калия ацетата, водорода перекиси, формальдегида При выполнении расчетов для разведения этих стандартных растворов до требуемой концентрации учитывается, под каким химическим или условным названием выписан раствор в прописи рецепта.

Если растворы этих веществ выписаны под химическим названием табл. При расчетах разницу концентраций учитывают с помощью коэффициента пересчета КП. Пример 9. Пример 11. Пример 12. Для изготовления выписанного раствора следует взять 20 г стандартного раствора пергидроля и воды очищенной до 100 мл. Величина КП равна 0,75 30:40 , то есть 15 г 20 x 0,75. При дозировании пергидроля по объему необходимо сделать расчеты с учетом его плотности Приложение 2. Изготовление жидких лекарственных форм, содержащих ароматные воды Ароматные воды изготавливают и хранят в соответствии с требованиями действующей нормативной документации Приложение 10.

Ароматные воды дозируют по объему. При растворении твердых лекарственных веществ объем воды ароматной, выписанный в рецепте, не уменьшают на величину изменения объема. В случае точного указания объема воды ароматной в прописи рецепта, изменение объема при растворении твердых лекарственных веществ учитывают при контроле качества изготовленной лекарственной формы.

При расчете общего объема используют значения КУО лекарственных веществ Приложение 9. При изготовлении микстур, в которых основной дисперсионной средой является вода ароматная, концентрированные растворы лекарственных веществ не используют.

Пример 13. В этом случае общий объем 238,6 мл определяют суммированием объемов всех жидких компонентов, выписанных в прописи 230 мл , и прироста объема 8,6 мл при растворении 11,11 г глюкозы с учетом содержания кристаллизационной воды 11,11 x 0,69 и 4 г калия иодида 4 x 0,23.

В подставку отмеривают 200 мл воды мятной, растворяют при перемешивании 11,11 г глюкозы и 4 г калия иодида. Раствор фильтруют во флакон для отпуска. Пример 14. В этом случае объем воды ароматной определяют, вычитая из общего объема 200 мл объемы всех жидких компонентов 30 мл и прирост объема при растворении глюкозы и калия иодида.

Объем воды мятной для изготовления микстуры составит 161,4 мл 200-5-5-10-10-8,6. Особенности изготовления некоторых растворов представлены в Приложении 14. Расчеты и правила дозирования спирта различной концентрации при изготовлении лекарственных форм для внутреннего и наружного применения Выписанное в рецепте количество спирта соответствует объемным единицам измерения.

При разведении спирта используют таблицы, приведенные в действующей ГФ и в настоящей Инструкции Приложения 10, 11. Норма отпуска спирта учетной концентрации в пересчете на массу составляет 50 г. В случае указания в рецепте "По специальному назначению" - не более 100 г.

Для учета спирта по массе используют таблицы Приложение 12, таблицы 1 - 11. При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не уменьшая объем, указанный в рецепте, на величину его прироста при растворении лекарственных веществ.

Общий объем учитывают при контроле качества лекарственной формы. Изменение объема при растворении лекарственных веществ, учитываемое при контроле, рассчитывают, используя значения КУО лекарственных веществ Приложение 9.

При изготовлении стандартных спиртовых растворов используют спирт в концентрации, указанной в нормативной документации Приложение 3. Пример 15. Общий объем раствора с учетом прироста объема при растворении лекарственных веществ равен 55,6 мл. Пример 16. Пример 17. Пример 18. Указан общий объем лекарственной формы. Всего - 10,6 мл. Изготовление лекарственных форм, содержащих водные извлечения Водные извлечения настои и отвары изготавливают в соответствии с требованиями действующей ГФ экстракцией лекарственного растительного сырья водой очищенной, а также растворением сухих или жидких экстрактов концентратов в рассчитанном объеме воды очищенной.

Запрещается изготовление в аптеках и использование водных извлечений заведомо более высокой концентрации с целью последующего разбавления, так как при изготовлении концентрированных извлечений из сырья не достигается полнота экстракции биологически активных веществ.

Автомобильная безопасность - Безопасный автомобиль

Web-дизайн, виноделие или керамика: чем заняться после 50-ти Процесс медицинского освидетельствования водителя регламентируется несколькими законодательными актами. Порядок процедуры подробно прописан в статье 27. Реклама Прежде чем подвергнуть водителя процедуре освидетельствования, сотруднику ГИБДД нужно найти достаточные основания для того, чтобы остановить автомобиль. Как правило, поводом для остановки машины служит видимое или зафиксированное прибором нарушение ПДД. В других случаях водитель может ничего не нарушить, но полицейский может попросить его стать понятым или, скажем, опросить по поводу ДТП, очевидцем которого он мог стать. Совсем без всякой причины сотрудник ГИБДД может остановить водителя только в ходе проведения специального мероприятия, которое проводится на основании распоряжении руководителя соответствующего подразделения МВД.

В соответствии со статьями 14 и 65 Федерального закона от 21 ноября г. Порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения алкогольного, наркотического или иного токсического согласно приложению N 1;. N "О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения" зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 июля г. N "О внесении дополнения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля г. N " зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 сентября г. N 1 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля г. N " зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля г. N "О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения" зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 августа г.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Ералаш Неохота в школу! (Выпуск №308)

Настоящая Инструкция содержит основные методы и правила изготовления в аптеках жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения, качество которых должно соответствовать требованиям, регламентированным действующей Государственной фармакопеей ГФ , нормативными документами, приказами и инструкциями Министерства здравоохранения Российской Федерации. Действие Инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории России, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. При изготовлении жидких лекарственных форм, а также при получении, хранении и подаче на рабочее место воды очищенной и для инъекций в аптеках должны соблюдаться требования действующей Инструкции по санитарному режиму аптек. В асептических условиях изготавливают: растворы для инъекций и инфузий; ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов; жидкие лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года; препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности; капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки; концентрированные растворы в том числе гомеопатические разведения ; жидкие лекарственные средства в виде внутриаптечной заготовки.

Полный текст Приказ Минздрава РФ от N Об и концентрации раствора, номера серии и анализа, даты изготовления, срока годности. N. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 14 июля г. № «О медицинском освидетельствовании на состояние. No account? Приказ Минздрава в действии vs "сухой закон" - ​ транспортным средством (далее – Инструкция), утвержденной Приказом Минздрава от г. .. Поумничал, называется.

Приказ 308 от 27. Настоящая Инструкция содержит основные требования, предъявляемые санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек.

.

.

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Обзор Peugeot 308 с пробегом. На что смотреть при покупке.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 3
  1. diocleanri72

    Я думаю, что Вы допускаете ошибку. Пишите мне в PM, пообщаемся.

  2. guigucap

    Не пашет

  3. Лариса

    Должен Вам сказать Вы на ложном пути.

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных